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從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
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根據(jù)法規(guī)要求,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行許可管理。
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企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,應當獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權,承擔相應的質量管理責任。
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