A.WHO B.美國 C.ICH D.歐盟 E.日本
A.鼠源單抗 B.人鼠嵌合的單抗 C.人源化單抗 D.全人源單抗 E.單抗的生物類似物
A.原輔料的來源,純度級(jí)別,細(xì)胞來源,成品質(zhì)量 B.原輔料的質(zhì)量,生產(chǎn)過程,中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量 C.篩選過程,提取過程,純化過程,分裝過程的操作程序 D.細(xì)胞的來源,分化,增殖,裂解過程 E.僅為生產(chǎn)中的無菌操作環(huán)境和操作技術(shù)