單項選擇題

生產中，一個批次的待包裝或成品的所有生產記錄是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

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單項選擇題

生產中，用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產歷史的是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

單項選擇題

生產中，經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是（）。

A.批生產記錄
B.批號
C.標準操作規(guī)程
D.生產工藝規(guī)程
E.潔凈室（區(qū)）

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