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單項(xiàng)選擇題

批準(zhǔn)文號(hào)為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械，需要取得以下哪一證照？（）

A.《GSP》認(rèn)證證書(shū)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書(shū)
D.《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

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在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械，可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為（）、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為（）不合格品區(qū)為（），退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

答案：黃色；綠色；紅色

單項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的命名原則，產(chǎn)品名稱(chēng)可由以下幾部分組成：（）。

A.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、用途、方法
B.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、用途、方法或原理

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