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判斷題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理，由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購。

答案：正確

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回計(jì)劃定期向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告。

答案：正確

報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循確認(rèn)即報(bào)的原則，即確定某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按照醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。

答案：錯(cuò)誤

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