問答題

【簡答題】中國藥典凡例中規(guī)定“檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面”,應(yīng)如何理解?

答案: 藥品的有效性,是以動物試驗為基礎(chǔ),最終以臨床療效來評價。藥品的均一性,主要是指制劑含量的均勻性、溶出度或釋放度的均一性,...
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【簡答題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中物理常數(shù)主要包括哪些?

答案: 主要包括溶解度、熔點、比旋度、晶型、吸收系數(shù)、餾程、折光率、粘度、相對密度、酸值、碘值、羥值、皂化值等。
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【簡答題】制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括哪些內(nèi)容?

答案:

內(nèi)容主要包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定、貯藏等。

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