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【簡答題】簡述在我國特殊管理的藥品的類型。
答案:
《中華人民共和國藥品管理法》第35條規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理。此外,國家對...
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【簡答題】簡述生物制品批簽發(fā)的內(nèi)涵。
答案:
生物制品批簽發(fā)(以下簡稱批簽發(fā)),是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及SFDA規(guī)定的其他生...
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【簡答題】簡述GSP的基本精神。
答案:
GSP的基本精神是“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理...
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