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答案：

用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。

答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，自主地進行藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動，實行獨立核算，自負盈虧，具有法人資格的基本經(jīng)濟組織。