多項選擇題關(guān)于進口化妝品管理的說法，正確的有（）

A.對于進口化妝品，應(yīng)當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當提交面向我國開展的相關(guān)的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字（境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”


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1.多項選擇題下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括 （）

A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的

2.多項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準，改進生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）

A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當進行評估、驗證，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

3.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》，藥學服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是（）

A.各地要完善藥學服務(wù)標準，推進藥學服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學服務(wù)水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系

4.多項選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次

7.單項選擇題

某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）

A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

8.單項選擇題

某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）

A.應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員