單項選擇題

一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無微粒和無異物
B.無菌、無熱原和無異物
C.無菌、無熱原、無異物和無溶血反應(yīng)
D.無菌、無熱原、無芽孢和無溶血反應(yīng)
E.無菌、無熱原、無溶血反應(yīng)和無急性全身毒性

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單項選擇題

下列醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝標(biāo)識中，不需要在無菌醫(yī)用脫脂紗布外包裝上標(biāo)出的是（）

A.滅菌有效期
B.出廠日期和生產(chǎn)批號
C.包裝破損禁用說明或標(biāo)識
D.酸堿性和刺激性數(shù)據(jù)和說明標(biāo)識
E.一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識

多項選擇題

藥品臨床評價的特點是（）

A.先進(jìn)性和發(fā)展性
B.隨機性和對比性
C.公正性和科學(xué)性
D.先進(jìn)性和長期性
E.實用性和對比性

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