A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑 B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑 C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品 D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
A.20~30例 B.不少于100例 C.不得少于300例 D.不少于2000例
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門