A.省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作 B.生物制品及化學原料藥均可以申請委托生產(chǎn) C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年 D.委托方應(yīng)當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
A.《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》、委托配制合同 B.委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準證明文件 C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復印件 D.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝,原最小包裝、標簽和使用說明書實樣,制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標
A.僅對委托方按制售假藥處罰 B.僅對受托方均按制售假藥處罰 C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰 D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格,可以合法銷售