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單項(xiàng)選擇題

生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

單項(xiàng)選擇題

關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過5年

對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照（）

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生物制品進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)按照（）

關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期限的說法正確的是（）

對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照（）