單項選擇題對已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進行藥品注冊申時應(yīng)按照（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請


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1.單項選擇題生物制品進行藥品注冊申請時應(yīng)按照（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請

2.單項選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

3.單項選擇題《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

5.多項選擇題在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品是（）

A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品

6.多項選擇題藥品價格管理的原則有（）

A.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和標(biāo)明藥品零售價格，應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

7.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須（）

A.標(biāo)明產(chǎn)地
B.標(biāo)明監(jiān)測日期
C.標(biāo)明批量
D.標(biāo)明用法
E.標(biāo)明注意事項

8.單項選擇題負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機構(gòu)是（）

A.中央藥檢所
B.國家藥典委員會
C.藥品審評中心
D.藥品認(rèn)證中心
E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會

9.單項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)（）

A.沒收違法銷售的制劑
B.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑
C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款
E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

10.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括（）

A.藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)
C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)
D.藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)
E.藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)