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判斷題

質(zhì)量手冊應概括質(zhì)量管理體系中使用的文件的結(jié)構(gòu)。

答案：正確

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內(nèi)審員不應對自己承擔的工作進行審核。

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ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準，并遵循了ISO 9001：2000的格式。

答案：正確

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