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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】應(yīng)從哪幾個(gè)方面來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)療器械組織質(zhì)量管理體系的有效性？
答案：
1.質(zhì)量管理體系文件的適宜性、充分性、可操作性；
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)現(xiàn)程度；
3.全...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械制造商應(yīng)如何處理顧客抱怨？
答案：
對(duì)顧客抱怨應(yīng)：
1.保持所有顧客抱怨調(diào)查的記錄；
2.當(dāng)調(diào)查確定是在組織之外開(kāi)展的活動(dòng)導(dǎo)致了顧客的抱...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)審核時(shí)應(yīng)注意哪些法規(guī)要求？
答案：
包括普通法與專門(mén)法法規(guī)，條例及規(guī)定等，如，產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法、計(jì)量法、認(rèn)證，認(rèn)可條例。
