問答題

【簡(jiǎn)答題】發(fā)布忠告性通告的對(duì)象，時(shí)機(jī)和內(nèi)容是什么？

答案：對(duì)象：醫(yī)療器械的使用、醫(yī)療器械的改動(dòng)、醫(yī)療器械的返回或醫(yī)療器械的銷毀。
時(shí)機(jī)：當(dāng)已提供的產(chǎn)品對(duì)顧客產(chǎn)生潛在的傷...

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【簡(jiǎn)答題】“標(biāo)記”的定義是什么？以你公司的產(chǎn)品為例，哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍？

答案：標(biāo)記的定義是：書寫、印刷或圖示物，是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及其標(biāo)注...

【簡(jiǎn)答題】受審核方接到內(nèi)審不合格報(bào)告后應(yīng)完成哪些工作？

答案： ①對(duì)不符合的發(fā)現(xiàn)分析原因，制定糾正措施計(jì)劃；
②實(shí)施糾正措施，通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施；