問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述并舉例說(shuō)明”合格”“不合格”“缺陷”？

答案： 合格是滿足要求，不合格是未滿足要求，缺陷是未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。一臺(tái)醫(yī)療器械符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，也有產(chǎn)品注冊(cè)證，但...
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答案： 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。
質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)，組織質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)在內(nèi)容上與質(zhì)量方針相...
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【簡(jiǎn)答題】ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和ISO 13485：2003標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的前提條件各是什么？
答案： ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法...
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