單項選擇題

醫(yī)療器械不良事件的定義是（）

A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件

你可能感興趣的試題

單項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自（）實施。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

單項選擇題

企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

A.質(zhì)量負責人
B.企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人
C.法定代表人或質(zhì)量負責人
D.法定代表人或者企業(yè)負責人

醫(yī)療器械不良事件的定義是（）

你可能感興趣的試題

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自（）實施。

企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。

企業(yè)（）是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。