單項選擇題

醫(yī)療器械（）文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。

A.說明書、包裝標識
B.標簽、包裝標識
C.說明書、標簽
D.說明書、標簽、包裝標識

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單項選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊證的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期整改，予以通報批評，并處（）。

A.5000元以上，1萬元以下罰款
B.5000元以上，2萬元以下罰款
C.1萬元以上，2萬元以下罰款
D.注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

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