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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家標(biāo)準(zhǔn),但不得低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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判斷題
第一類醫(yī)療器械是指植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
答案:
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醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合()標(biāo)準(zhǔn);尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
答案:
醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)
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