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醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱,通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。
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醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶,涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
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召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的,患者可以向生產(chǎn)企業(yè)請求賠償,也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)請求賠償,但不能向使用單位請求賠償。
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