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判斷題

一致性評價參比制劑由食品藥品監(jiān)管總局征詢專家意見后確定，可以選擇原研藥品，也可以選擇國際公認的同種藥品。

答案：正確

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針對無參比制劑的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不進行仿制藥一致性評價。

答案：錯誤

原研藥品是指境外首個獲準上市的藥品。

答案：錯誤

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