單項(xiàng)選擇題有關(guān)"雙跨"藥品的管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A."雙跨"藥品既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥
B.分別作為處方藥或者非處方藥,應(yīng)具有不同的商品名
C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠
C.使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的()

A.安全性
B.有效性
C.適應(yīng)癥
D.劑型

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法,正確的是()

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類
B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類
C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

4.單項(xiàng)選擇題藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取消后,在多久內(nèi)不得恢復(fù)其調(diào)劑資格()

A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年內(nèi)
D.3年內(nèi)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()

A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售

6.單項(xiàng)選擇題甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是()

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

8.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

9.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

10.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材