生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。