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問答題
【簡答題】“應當采取措施保證驗證不能對生產(chǎn)造成不良影響”，這一點如何做到？（FL1-48）
答案：
生產(chǎn)時不驗證，驗證時不生產(chǎn)；
以培養(yǎng)基試驗為例，你多取了環(huán)境的微生物樣品（表面樣），將培養(yǎng)基處理得不干凈，成了...
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問答題
【簡答題】水針、大輸液車間做工藝驗證是否需要做培養(yǎng)基模擬灌裝試驗？“培養(yǎng)基灌裝的數(shù)量應當足以保證評價的有效性”，多少數(shù)量為宜，凍干粉針車間現(xiàn)生產(chǎn)批量為46000支/批，培養(yǎng)基驗證的批量應訂為多少？（FL1-47）
答案：
1、完全不需要。所提問題尚缺乏基礎知識。
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長菌；超過了，則一般應接近...
2、通常要考慮批次量，批次量小了，全部不得長菌；超過了，則一般應接近...
