問答題

【簡答題】“應當采取措施保證驗證不能對生產(chǎn)造成不良影響”,這一點如何做到?(FL1-48)

答案: 生產(chǎn)時不驗證,驗證時不生產(chǎn);
以培養(yǎng)基試驗為例,你多取了環(huán)境的微生物樣品(表面樣),將培養(yǎng)基處理得不干凈,成了...
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【簡答題】C級區(qū)的主要操作間(如:灌裝間)可否設置地漏?(FL1-29)

答案:

完全可以,而且必不可少,否則你的SIP及CIP如何做?

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