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問答題
【簡答題】若無菌灌裝設(shè)備的傳送帶在A級(jí)與B級(jí)之間進(jìn)行了穿越，這與附錄1第36條規(guī)定：“除傳送帶本身能連續(xù)滅菌（如隧道式滅菌設(shè)備）外，傳送帶不得在A/B級(jí)潔凈區(qū)與低級(jí)別潔凈區(qū)之間穿越?！笔欠裣噙`背？灌裝密封后的產(chǎn)品由B級(jí)區(qū)進(jìn)入包裝區(qū)時(shí)，穿墻處如何防護(hù)才能保護(hù)B級(jí)區(qū)？（FL1）
答案：
所提的問題脫離了一個(gè)關(guān)鍵要素，即產(chǎn)品是否完成了最終密封，而離開了這個(gè)大的前提，談A級(jí)與B級(jí)之間的所謂傳輸是沒有意義的。我...
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問答題
【簡答題】ORABS產(chǎn)品傳送帶出口及廢棄物出口，是否需在ORABS外側(cè)加層流保護(hù)？（FL1）
答案：
無菌生產(chǎn)的ORABS，在人員站的部位，因在開機(jī)前需要調(diào)試，在發(fā)生故障時(shí)需人工干預(yù)，因此，此位置一般也安裝單向流。在B級(jí)區(qū)...
問答題
【簡答題】凍干粉針車間的設(shè)計(jì)中，洗瓶、軋蓋的人員通道是否要單獨(dú)設(shè)置？（FL1）
答案：
如軋蓋和洗瓶均設(shè)在D級(jí)區(qū)，進(jìn)D級(jí)區(qū)的人員沒有必要單獨(dú)設(shè)置，但功能間應(yīng)分開設(shè)置，避免互相干擾。
