問答題

【簡答題】無菌室與微生物限度檢查室，共用一套空調系統(tǒng)，回風直接排出，這樣是否可以？

答案：獨立系統(tǒng)的概念及后果、氣體過濾器的過濾機理，均需在處理實際問題中加以考慮。如不考慮品種的特殊性，如青霉素、抗癌藥等，共用...

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【簡答題】持續(xù)穩(wěn)定型樣品的考察條件是按該藥品的穩(wěn)定性考察條件還是常規(guī)留樣條件進行？

答案：

按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。

【簡答題】某些包材如玻璃瓶等，一個大批號內可能包含若干個小批號，此種情況應如何制定管理的取樣規(guī)則？

答案：由于玻瓶的生產實際是連續(xù)的，可按供貨的批號取樣，如供貨的質量十分穩(wěn)定（查AQL的水平和實際測試數據），經風險評估后取混合...

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