問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】按照2010版GMP,倉(cāng)庫(kù)與留樣室的溫度監(jiān)控是否需24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控?

答案: 對(duì)常溫倉(cāng)庫(kù)與留樣而言,高溫及高濕度季節(jié)時(shí),對(duì)倉(cāng)庫(kù)與留樣室有較大影響,其它季節(jié),通常沒(méi)有多大影響,沒(méi)有必要強(qiáng)求全年連續(xù)監(jiān)測(cè)...
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【簡(jiǎn)答題】按照2010版GMP,內(nèi)包材如安瓶,因成品已有留樣是否可以不再留樣?

答案:

取成品留樣即可,不考慮空安瓿瓶的留樣。

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