問答題

【簡答題】可采用哪些方法來確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤?

答案: 1、對每個(gè)包裝內(nèi)的樣品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)(這是歐盟對無菌藥品的要求),華瑞就是對每個(gè)包裝做的。歐盟取樣規(guī)定的附件是區(qū)別對待的,...
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問答題

【簡答題】生產(chǎn)后立即對設(shè)備進(jìn)行清洗、滅菌需不需要再做“設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長時(shí)間間隔驗(yàn)證”?

答案:

一般也有這個(gè)要求,特別是對那些有利于微生物生長的品種,和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種,這類品種要盡快清洗。

問答題

【簡答題】“應(yīng)當(dāng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表”,請問如何確認(rèn)量程和精度?

答案:

根據(jù)個(gè)別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。

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