問答題

【簡答題】對臨床研究實施的要求有哪些？

答案：第一、應(yīng)當(dāng)在被批準(zhǔn)后2年內(nèi)實施；
第二、逾期未實施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；
第三、仍需進行臨床研...

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【簡答題】藥品補充申請有幾類？列出五種。

答案：（1）持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準(zhǔn)文號；
（2）使用藥品商品名稱；
（3）增加藥品新的...

【簡答題】未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑包括哪三類復(fù)方制劑？

答案：（1）傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑；
（2）現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑；
（3）天然藥物復(fù)方制劑。