問答題

【簡(jiǎn)答題】留樣觀察或已售出的無菌器械產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

答案： 生產(chǎn)企業(yè)必須立即封存該批號(hào)產(chǎn)品，并通知有關(guān)單位停止銷售和使用。造成人身傷亡事故的，要在24小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督...
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【簡(jiǎn)答題】一次性使用無菌醫(yī)療器械的購(gòu)銷記錄有哪些要求？
答案： 一次性使用無菌醫(yī)療器械的購(gòu)銷記錄必須真實(shí)、完整。經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購(gòu)銷記錄和有效證件, 無菌器械購(gòu)銷記錄及有效...
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【簡(jiǎn)答題】一次性使用無菌醫(yī)療器械購(gòu)銷記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
答案： 應(yīng)包括購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期；經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
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