單項選擇題

申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應當進行（）。

A.自檢
B.注冊檢驗
C.備案
D.自查

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單項選擇題

申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應當遵循醫(yī)療器械（）基本要求，保證研制過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。

A.安全有效
B.安全合格
C.質(zhì)量規(guī)范
D.安全規(guī)范

多項選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為（）召回。

A.一級
B.二級
C.三級
D.四級

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