多項(xiàng)選擇題關(guān)于制作注射用無(wú)菌粉末的正確敘述是（）

A.冷凍干燥過(guò)程中若出現(xiàn)含水量偏高，可采用旋轉(zhuǎn)冷凍及其他相應(yīng)的辦法解決
B.為防止冷凍干燥過(guò)程中出現(xiàn)噴瓶，必須使預(yù)凍溫度在低共熔點(diǎn)以下10℃～20℃，同時(shí)加熱升華，溫度不要超過(guò)共熔點(diǎn)
C.冷凍干燥過(guò)程中若出現(xiàn)產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團(tuán)粒，解決時(shí)應(yīng)主要從配制處方和凍干工藝兩方面考慮，可以加入適量甘露醇氯化鈉等填充劑，或采用反復(fù)預(yù)冷升華法，以改善結(jié)晶狀態(tài)和制品的通氣性，使水蒸氣順利逸出，產(chǎn)品外觀就可得到改善
D.分裝生產(chǎn)注射用無(wú)菌粉末時(shí)，分裝室的相對(duì)濕度必須控制在分裝產(chǎn)品的.臨界相對(duì)濕度以下，以免藥物吸潮變質(zhì)
E.為了保證用藥安全，需解決無(wú)菌分裝過(guò)程中的污染問(wèn)題，國(guó)內(nèi)外均采用層流凈化裝置，該裝置為高度無(wú)菌提供了可靠保障


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1.多項(xiàng)選擇題冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是（）

A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)
B.無(wú)需特殊設(shè)備，成本較低
C.可選擇多種溶劑來(lái)制備需要的不同晶型
D.含水量低，有利于產(chǎn)品的長(zhǎng)期貯存
E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后可迅速溶解，恢復(fù)藥液原有的特性

2.單項(xiàng)選擇題單位體積內(nèi)藥物的重量叫（）

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)生產(chǎn)工藝條件和藥物性質(zhì)的不同，用冷凍干燥法制得的粉末屬于（）

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

5.單項(xiàng)選擇題將藥物制成滅菌水溶液，進(jìn)行無(wú)菌分裝，然后進(jìn)行冷凍干燥，在無(wú)菌條件下密封制成注射用粉末屬于（）

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

6.單項(xiàng)選擇題注射用無(wú)菌粉末屬于（）

A.粉針
B.凍干制品
C.注射用冷凍干燥制品
D.冷凍干燥
E.粉末的松密度

7.單項(xiàng)選擇題新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過(guò)程不包括（）

A.測(cè)定產(chǎn)品的低共熔點(diǎn)
B.預(yù)凍
C.升華干燥
D.再干燥
E.再滅菌

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于注射用阿糖胞苷制備的錯(cuò)誤敘述是（）

A.為冷凍干燥制品
B.5％的氫氧化鈉用于調(diào)節(jié)pH值
C.活性炭用于吸附熱原
D.濾過(guò)除菌
E.分裝完成后補(bǔ)充滅菌

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于青霉素鈉粉針劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.為注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品
B.干燥狀態(tài)下可進(jìn)行補(bǔ)充滅菌
C.臨用前用滅菌注射用水溶解
D.分裝應(yīng)在100級(jí)潔凈條件下進(jìn)行
E.將環(huán)境濕度控制在青霉素鈉的臨界相對(duì)濕度以上

10.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是注射用無(wú)菌粉末分裝的生產(chǎn)工藝（）

A.分裝
B.滅菌和異物檢查
C.印字包裝
D.原材料準(zhǔn)備
E.原料的制備