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A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；