單項(xiàng)選擇題

境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

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某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為：6815，6821，6822，6823，6824，6840（體外診斷試劑除外），6864，6866，以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是（）。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動(dòng)加壓鋼板）國(guó)械注準(zhǔn)20153460116

單項(xiàng)選擇題

已注冊(cè)的進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械，對(duì)于同一企業(yè)名稱的情形，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）至少辦理1個(gè)含有中文企業(yè)名稱的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者注冊(cè)變更文件。自（）所有生產(chǎn)的進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽中企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)包括中文。

A.2018年12月31日前；2019年1月1日后
B.2018年12月31日后；2019年1月1日后
C.2018年12月31日前；2019年1月1日前
D.2018年12月31日后；2019年1月1日前

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境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

你可能感興趣的試題

某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為：6815，6821，6822，6823，6824，6840（體外診斷試劑除外），6864，6866，以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是（）。

境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為：6815，6821，6822，6823，6824，6840（體外診斷試劑除外），6864，6866，以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是（）。