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多項選擇題

制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改（）

A.可以修改
B.不能修改
C.經(jīng)過試驗后證明這些變更不影響產(chǎn)品質(zhì)量或者獲得能更好的產(chǎn)品質(zhì)量后，在許可的范圍內(nèi)，按照有關申報手續(xù)進行修訂
D.制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程在任何情況都不能修改

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多項選擇題

關于制藥生產(chǎn)技術，下列說法正確的是（）

A.生產(chǎn)安全與勞動保護包括防毒與防輻射危害、防火防爆、資源與環(huán)境安全、生物安全性
B.生產(chǎn)技術經(jīng)濟指標包括成品和副產(chǎn)品年或月產(chǎn)量；產(chǎn)品和中間體分步收率和總收率及計算方法；原輔材料及中間體消耗定額、動力消耗定額；勞動生產(chǎn)率及成本
C.勞動組織根據(jù)產(chǎn)品的工藝過程進行分組，每組由若干個崗位組成；崗位定員按照崗位需要確定人員職務和數(shù)量，如組長、技術員、班長和操作人員
D.物料平衡表由每個崗位加入物料和收得物料的名稱、得量和組成；各崗位的原料利用率：（產(chǎn)品量+回收品量+副產(chǎn)品量）/原料投入量*100%

多項選擇題

關于制藥生產(chǎn)工藝，下列說法正確的是（）

A.設備一覽表包括崗位名稱、設備編號、設備名稱、設備材質(zhì)、設備規(guī)格與型號（含容積、性能、電機容量）、數(shù)量等
B.主要設備的生產(chǎn)能力包括設備名稱和數(shù)量、生產(chǎn)班次、工作時間、投料量、批產(chǎn)量和折成品量
C.生產(chǎn)工藝過程部分具體包括原料配比，主要工藝條件及詳細操作過程、重點工藝控制、異?，F(xiàn)象的處理和有關注意事項
D.中間體和半成品質(zhì)量標準和檢驗方法包括以中間體和半成品名稱為序，列出外觀、形狀、含量指標、檢驗方法等

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