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答案：

即藥品安全試驗(yàn)規(guī)范，亦稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是試驗(yàn)條件下，經(jīng)行藥理，動(dòng)物試驗(yàn)（包括體外體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）的準(zhǔn)則。

答案：

即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。