A.檢驗記錄 B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄 C.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程 D.配制記錄 E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B.申報文件、驗收、整改記錄 C.制劑品種申報與批準文件 D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄 E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件
A.不得流失 B.不得隨意更改 C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致 D.專柜存放 E.專人保管