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A.固體制劑的設(shè)備需經(jīng)驗證，以確保含量均一性
B.工藝需合理布局，采取積極有效的措施防止交叉污染和差錯
C.原輔料晶型、粒度、工藝條件及設(shè)備型號、性能對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響，其工藝條件的確定應(yīng)強調(diào)有效性和重現(xiàn)性
D.口服制劑屬于無菌制劑，應(yīng)符合《中國藥典》2015版規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

A.運行確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.性能確認(rèn)
D.設(shè)計確認(rèn)