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A.服藥前應(yīng)先取空白血樣
B.一般在吸收相部分取2～3個(gè)點(diǎn)
C.峰濃度附近取至少2個(gè)點(diǎn)
D.消除相取3～5個(gè)點(diǎn)
E.采樣持續(xù)到受試藥物原形或其活性代謝物3～5個(gè)半衰期，或至血藥濃度為C的1/10～1/20

A.對(duì)于個(gè)體變異較大的制劑，受試者應(yīng)選健康成年男性18～24例
B.絕對(duì)生物利用度研究應(yīng)選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對(duì)生物利用度研究應(yīng)首選考慮國(guó)內(nèi)外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個(gè)受試試驗(yàn)制劑和一個(gè)參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)
E.受試制劑必須是中試放大產(chǎn)品，經(jīng)省或國(guó)家藥檢部門(mén)檢驗(yàn)合格，體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求