單項選擇題新的藥品不良反應是（）

A.藥品包裝中未載明的不良反應
B.藥品標簽中未載明的不良反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品說包裝、標簽中未載明的不良反應
E.藥品包裝、標簽、說明書中未載明的不良反應


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1.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應

2.單項選擇題省級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度（）

A.予以責令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款

3.單項選擇題由省級以上衛(wèi)生主管部門進行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
C.醫(yī)療機構(gòu)隱瞞藥品不良反應資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的

5.單項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應應當（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告

6.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告
E.不定期報告制度

7.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良反應組織調(diào)查、確認和處理
C.承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作
D.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流

8.單項選擇題不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

9.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性

10.單項選擇題不符合非處方藥包裝管理的是（）

A.必須印有國家指定的非處方藥專有標識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運輸和使用
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標簽和說明書