單項(xiàng)選擇題下列哪些藥品不可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營()

A.供醫(yī)療使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
B.供科學(xué)研究的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
C.供個人使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
D.供教學(xué)使用的小包裝麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥
E.供醫(yī)療使用的化療藥品


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪個選項(xiàng)不是對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定()

A.應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號
B.應(yīng)防止流入非法渠道
C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)
D.應(yīng)當(dāng)依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位
E.依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況

2.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織哪幾方面的專家成立專家組()

A.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)
B.社會學(xué)
C.禁毒
D.倫理學(xué)
E.以上專家都需要

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)中不包括()

A.從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備條件的說法中不正確的是()

A.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
B.單位2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

5.單項(xiàng)選擇題國家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據(jù)多方面的需求,其中不包括()

A.國家儲備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產(chǎn)所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

6.單項(xiàng)選擇題下列何種中藥品種可以申報(bào)中藥一級保護(hù)品種()

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對特定疾病有顯著療效的
C.國家瀕危保護(hù)動植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分

7.單項(xiàng)選擇題下列哪種不是國家實(shí)行管制的藥品()

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價(jià)超過2萬元/支的注射劑

8.單項(xiàng)選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的不包括()

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

9.單項(xiàng)選擇題下列說法不正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用

10.單項(xiàng)選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊的證件有()

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》