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天然生化藥物是指從生物體(動(dòng)物、植物和微生物)中獲得的天然存在的生化活性物質(zhì),通常按其化學(xué)本質(zhì)和藥理作用分類(lèi)命名。
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中藥注射劑出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)后應(yīng)停藥,必要時(shí)可給予抗過(guò)敏藥物。
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申請(qǐng)人要嚴(yán)格按照規(guī)定條件和相關(guān)技術(shù)要求申請(qǐng),對(duì)于不符合要求的,由食品藥品監(jiān)管總局一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的內(nèi)容。
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