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單項選擇題

現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第（）號），自2017年5月4日起施行。

A.國務院令第650號
B.國務院令第680號
C.國務院令第29號
D.國務院令第58號

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單項選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應當與（）適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產(chǎn)品設計特性、預期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設計特性、質(zhì)量控制水平

單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應當按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報告。

A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)