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單項選擇題

醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。持證單位應當在產品注冊證書有效期屆滿前（）月內，申請重新注冊。

A.一個
B.三個
C.六個

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單項選擇題

醫(yī)療器械產品注冊證書所列內容發(fā)生變化的，持證單位應當自發(fā)生變化之日起（）日內，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。

A.15
B.30
C.45

單項選擇題

按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產品的臨床試用，經批準后進行

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二類、第三類

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