單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應從符合（）規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，并應對產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等建立管理制度。

A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
B.《生產(chǎn)實施細則》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

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