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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】抗生素的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目一般包括哪四個(gè)方面？
答案：
①影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的檢查項(xiàng)目：結(jié)晶性、酸堿度、水分等；
②控制有機(jī)和無(wú)機(jī)雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目：溶液的澄清度、有關(guān)物質(zhì)、...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述抗生素類藥物中高分子雜質(zhì)的定義及分類。
答案：
抗生素藥物中的高分子雜質(zhì)是對(duì)藥品中分子量大于藥物本身的雜質(zhì)的總稱。高分子雜質(zhì)按其來(lái)源可分為外源性雜質(zhì)和內(nèi)源性雜質(zhì)，前者包...
