A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)要進(jìn)行耐受性試驗(yàn)
B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合代表性、重復(fù)性、隨機(jī)性和合理性四個(gè)原則
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)即上市后臨床試驗(yàn),又稱上市后監(jiān)察
E.臨床試驗(yàn)最低病例數(shù)要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO
A.1/3
B.1/2
C.2/5
D.3/4
E.3/5