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A.研究者在臨床試驗前必須獲得藥品監(jiān)督管理部門批準進行臨床試驗的批文
B.研究者在臨床試驗前必須獲得藥檢部門對準備用于人體試驗的該批新藥的質(zhì)量檢驗合格證明
C.研究者在臨床試驗前必須審查全部研究資料
D.研究者在臨床試驗前必須熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻
E.參加研究的醫(yī)師不需要掌握研究計劃內(nèi)容與要求

A.藥物臨床研究
B.藥物臨床前研究
C.藥物經(jīng)濟學(xué)評價
D.藥物上市后的臨床試驗
E.上市后藥品的質(zhì)量評價