A.含量符合藥典的規(guī)定 B.純度符合優(yōu)級純試劑的規(guī)定 C.絕對不存在雜質 D.對患者無不良反應 E.雜質含量不超過限度規(guī)定
A.檢測雜質的含量 B.檢查是否存在 C.確定雜質的種類 D.確定雜質的數(shù)目 E.檢查是否超過限量
A.概況 B.臨床研究資料 C.生產工藝 D.對標準制訂和修訂的意見或理由 E.對比評價